La matério-vigilance dans un Centre Hospitalo-Universitaire du Centre-Est tunisien: enquête auprès des médecins

Résumé Introduction: Pour la meilleure gestion des risques en milieu hospitalier et l’amélioration de la qualité et la sécurité de nos soins, le CHU de Sousse (Tunisie), a mis en place, suite aux recommandations de l’ANCSEP (Agence Nationale de Contrôle Sanitaire et Environnementale des Produits) un système de matério-vigilance (MV). En Tunisie l’absence d’un cadre réglementaire organisant la MV est l’obstacle majeur à l’implication des soignants à ce système. L’objectif de cette étude est de déterminer les connaissances, attitudes et pratiques des médecins du CHU quant à la mise en place du système de MV. Méthodes: Etude descriptive de type CAP (connaissances, attitudes et pratiques) transversale auprès de tous les médecins titulaires exerçant au CHU de Sousse (Tunisie) qui sont utilisateurs des dispositifs médicaux (DMs) lors de leur pratique d’activité de soin. Un questionnaire auto-administré, préétabli et pré-testé a été établi. Saisie et l’analysée des données par logiciel SPSS20.0. Résultats: Le taux de réponse de 51,9 % (183/95), un manque des connaissances relatif à la MV a été rapporté. Plus de la moitié des répondants ne connaissent pas le correspondant local de son établissement et l’existence d’un formulaire standardisé de signalement. Concernant les attitudes, 89,5 % notifient l’intérêt de mise en place du système de MV et 37,5 % reconnaissent que le signalement doit émaner du soignant constatant l’incident. Pour les pratiques, la majorité confirment l’absence d’une gestion organisée de la maintenance des DMs dans leurs services. 90,5 % expriment leurs souhaits de recevoir une information mais peu d’entre eux expriment leurs désirs de suivre une formation (57,9 %). Conclusion: Un manque d’information et de formation dans un domaine pourtant sensible et devant être lourdement réglementé est soulevé. La promulgation de textes réglementaires est nécessaire afin de promouvoir le secteur des DMs et garantir la sécurité sanitaire du patient et de l’utilisateur.